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治験管理室

治験管理室の紹介

治験は、厚生労働省が定める「医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）」などの法規制のもと、厳格な運営が義務付けられています。当院では、治験を実施・継続してよいかを判断するための、受託研究審査委員会（IRB）が設置されており、アルツハイマー型認知症、パーキンソン病、てんかんをはじめ、年間約10種類の医薬品の治験を実施しています。

臨床研究の中に位置付けられる治験を集中的に管理運営するために、平成12年に治験管理室が設置され、現在、治験コーディネーターは3名体制となっています。

治験コーディネーターは、治験にご参加いただいく患者さんに安心して治験に参加していただけるように支援にするとともに、治験を適切に円滑に実施するための活動を行い、治験における科学性・倫理性および信頼性の確保に努めています。

更新履歴

2020.02.04: 各種精度管理についてを更新しました。
2020.01.27: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2020.01.06: 各種精度管理についてを更新しました。
2019.12.18: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2019.12.16: 書式・様式一覧（様式6－1（調査）、様式6－2（調査）、様式10（調査））を更新しました。
2019.12.03: 各種精度管理についてを更新しました。
2019.11.11: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2019.11.05: 各種精度管理についてを更新しました。
2019.10.02: 各種精度管理についてを更新しました。
2019.08.27: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2019.08.19: 書式・様式一覧（Utano02　Utano04　Utano05）を更新しました。
2019.06.27: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2019.06.06: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2019.05.29: 治験管理室概要　スタッフ紹介を更新しました。
2019.05.23: 書式・様式一覧（説明文書・同意文書雛形）を更新しました。
2019.04.10: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2019.04.03: 受託研究審査委員会　委員名簿を更新しました。
2019.03.15: 受託研究審査委員会　開催日程を更新しました。
2019.03.13: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2019.03.12: 書式・様式一覧『様式5（調査）』を更新しました。
2019.03.11: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2019.01.29: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2019.01.18: 書式・提出書類についてを更新しました。
2018.12.05: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2018.11.02: 受託研究審査委員会　委員名簿を更新しました。
2018.10.29: 院内臨床検査基準値一覧を更新しました。
2018.10.12: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2018.10.01: 「治験管理室問い合わせ先」を更新しました。
「治験管理室概要」を更新しました。
「受託研究審査委員会　委員名簿」を更新しました。
2018.09.21: 受託研究審査委員会　開催日程を更新しました。
2018.08.20: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2018.08.08: 書式・様式一覧（契約書1-1）を更新しました。
2018.07.27: 規定・標準業務手順書を更新しました。
2018.07.27: 書式・様式一覧を更新しました。
書式・提出書類についてを更新しました。
2018.07.24: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2018.07.02: 受託研究審査委員会　委員名簿を更新しました。
2018.06.26: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2018.06.19: 受託研究審査委員会　開催日程を更新しました。
2018.06.07: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2018.04.17: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2018.04.02: 規定・標準業務手順書を更新しました。
2018.04.02: 受託研究審査委員会　委員名簿を更新しました。
2018.03.19: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2018.03.15: IRB開催日程（平成30年度）を更新しました。
2018.02.07: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。
2018.01.31: 書式・提出書類について　「新規に調査を依頼する場合」を更新しました。
2018.01.26: 受託研究審査委員会　議事録の概要を更新しました。

治験管理室　問い合わせ先

独立行政法人国立病院機構宇多野病院

〒６１６－８２５５　京都府京都市右京区鳴滝音戸山町８

TEL：075－461－5121（病院代表）

TEL：075－461－5125　内線402（直通）

FAX：075－461－5102（直通）

National Hospital Organization Utano National Hospital

8, Narutaki Ondoyamacho, Ukyo-ku Kyoto City, Kyoto, 616-8255, Japan

TEL：+81-75-461-5121

TEL：+81-75-461-5125　（402）（direct call）

FAX：+81-75-461-5102