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治験管理室

受託研究依頼者の方へ

受託研究の申し込みについて

治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査等の契約に関して、治験管理室で対応しております。
申し込み手順を参考にし、必要書類・提出日程等についてご相談ください。
資料は下記様式をダウンロードし提出して下さい。

受託研究申し込み手順(治験・製造販売後臨床試験の場合)
● 受託研究依頼説明(責任医師)

● 受託研究 契約手続き・必要書類の説明(治験管理室)

● ヒアリングの開催

↓  同意説明文書案の検討

● 審査書類の提出

● 受託研究審査委員会(IRB)開催 実施適否の審査

● 契約締結

↓  治験薬搬入・スタートアップミーティング・症例ファイルの準備

● 治験開始

*申し込みから治験開始まで、通常2ヶ月程度を予定してください。

*製造販売後調査の場合には、申し込みから1ヶ月程度で調査開始可能の予定です。

書式提出書類について

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書式・様式一覧

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受託研究審査委員会(IRB)について

開 催 日
原則として毎月1回 第3木曜日 (8月を除く)。
資料提出期限
原則として審査を希望するIRB開催日の前月の末日
開催日程
平成29年度 【受託研究審査委員会】開催日・申請締切日
受託研究審査委員会 申請締切日
平成29年4月20日 平成29年3月31日
平成29年5月18日 平成29年4月28日
平成29年6月15日 平成29年5月31日
平成29年7月20日 平成29年6月30日
平成29年9月21日 平成29年8月31日
平成29年10月19日 平成29年9月29日
平成29年11月16日 平成29年10月31日
平成29年12月21日 平成29年11月30日
平成30年1月18日 平成29年12月28日
平成30年2月15日 平成30年1月31日
平成30年3月15日 平成30年2月28日

・受託研究審査委員会は原則月1回第3木曜日に開催いたします。(変動時はご了承ください)

治験審査委員名簿

独立行政法人国立病院機構宇多野病院受託研究審査委員会細則第3条の規定により、受託研究審査委員会委員を次のとおり指名する。

平成29年7月1日

独立行政法人国立病院機構宇多野病院
院長 杉山  博
(公印略)

氏  名 資  格 職  名 備   考
大江田 知子 医師 臨床研究部長 受託研究審査委員長
柳田 英寿 医師 統括診療部長 受託研究審査副委員長
澤田 秀幸 医師 副院長  
加藤 博 事務員 事務部長  
濵田 智子 看護師 看護部長  
内炭 弘嗣 医師 救急部長  
白石 一浩 医師 小児科医長  
須藤 慎治 医師 神経内科医長  
松䕃 聞昭 住職 外部招聘者 真宗髙田派大仙寺
小林 一義 校長 外部招聘者 京都市立鳴滝総合支援学校長
大野 幸司 事務員 企画課長  
吉﨑 宣夫 事務員 管理課長  
吉野 宗宏 薬剤師 薬剤部長 治験薬管理者
鈴木 晴久 薬剤師 副薬剤部長 治験薬管理者補佐
岸本 勇 事務員 業務班長 治験事務取扱主任

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治験審査委員会 議事録の概要

議事録の概要はこちら

院内臨床検査基準値一覧

院内臨床検査基準値一覧はこちら

各種精度管理について

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