治験管理室
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受託研究審査委員会（IRB）について
- 開 催 日
- 原則として毎月1回 第3木曜日 （8月を除く）。
- 資料提出期限
- 原則として審査を希望するIRB開催日の前月の末日
開催日程
| 受託研究審査委員会 | 申請締切日 |
|---|---|
| 2018年4月19日 | 2018年3月31日 |
| 2018年5月17日 | 2018年4月28日 |
| 2018年6月21日 | 2018年5月31日 |
| 2018年7月26日（第４週） | 2018年7月6日 |
| 2018年9月20 日 | 2018年8月31日 |
| 2018年10月18日 | 2018年9月29日 |
| 2018年11月15日 | 2018年10月31日 |
| 2018年12月20日 | 2018年11月30日 |
| 2019年1月17日 | 2018年12月28日 |
| 2019年2月21日 | 2019年1月31日 |
| 2019年3月14日（第２週） | 2019年2月28日 |
・受託研究審査委員会は原則月１回第３木曜日に開催いたします。（変動時はご了承ください）
受託研究審査委員会 委員名簿
独立行政法人国立病院機構宇多野病院受託研究審査委員会細則第3条の規定により、受託研究審査委員会委員を次のとおり指名する。
平成30年4月2日
独立行政法人国立病院機構宇多野病院
院長 杉山 博
（公印略）
| 氏 名 | 資 格 | 職 名 | 備 考 |
|---|---|---|---|
| 大江田 知子 | 医師 | 臨床研究部長 | 受託研究審査委員会 委員長 |
| 柳田 英寿 | 医師 | 統括診療部長 | 受託研究審査委員会 副委員長 |
| 澤田 秀幸 | 医師 | 副院長 | |
| 齊藤 三則 | 事務員 | 事務部長 | |
| 濵田 智子 | 看護師 | 看護部長 | |
| 内炭 弘嗣 | 医師 | 救急部長 | |
| 白石 一浩 | 医師 | 小児科医長 | |
| 須藤 慎治 | 医師 | 神経内科医長 | |
| 松䕃 聞昭 | 住職 | 外部招聘者 | 真宗髙田派大仙寺 |
| 小林 一義 | 校長 | 外部招聘者 | 京都市立鳴滝総合支援学校長 |
| 村上 浩之 | 事務員 | 企画課長 | |
| 吉﨑 宣夫 | 事務員 | 管理課長 | |
| 吉野 宗宏 | 薬剤師 | 薬剤部長 | |
| 澤村 忠輝 | 薬剤師 | 薬剤師 | |
| 岸本 勇 | 事務員 | 業務班長 | 治験事務取扱主任 |
| 前田 ひかる | 看護師 | 看護師長 （教育担当） |
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受託研究審査委員会 議事録の概要
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院内臨床検査基準値一覧
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各種精度管理について
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規程・標準業務手順書
- 受託研究取扱規定(2018.04.02)
- 受託研究取扱細則(2018.04.02)
- 企業主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順(2017.12.22)
- 企業主導治験に係る標準業務手順(2018.07.26)
- 企業主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順
- 企業主導治験に係る監査の受入れに関する標準業務手順
- 医師主導治験に係る標準業務手順書(2018.07.26)
- 医師主導治験における監査の受入れに関する標準業務手順書
- 医師主導治験における直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
- 医師主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書(2017.12.22)
- 治験管理室規程(2018.04.02)
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受託研究依頼者の方へ
受託研究の申し込みについて
治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査等の契約に関して、治験管理室で対応しております。
申し込み手順を参考にし、必要書類・提出日程等についてご相談ください。
資料は下記様式をダウンロードし提出して下さい。
受託研究申し込み手順（治験・製造販売後臨床試験の場合）
↓
↓
↓ 同意説明文書案の検討
↓
↓
↓ 治験薬搬入・ｽﾀｰﾄｱｯﾌﾟﾐｰﾃｨﾝｸﾞ・症例ファイルの準備
＊申し込みから治験開始まで、通常2ヶ月程度を予定してください。
＊製造販売後調査の場合には、申し込みから1ヶ月程度で調査開始可能の予定です。