受託研究依頼者の方へ

受託研究の申し込みについて

治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査等の契約に関して、治験管理室で対応しております。
申し込み手順を参考にし、必要書類・提出日程等についてご相談ください。
資料は下記様式をダウンロードし提出して下さい。

受託研究申し込み手順（治験・製造販売後臨床試験の場合）

↓

↓

↓  同意説明文書案の検討

↓

↓

↓  治験薬搬入・スタートアップミーティング・症例ファイルの準備

＊申し込みから治験開始まで、通常2ヶ月程度を予定してください。

＊製造販売後調査の場合には、申し込みから1ヶ月程度で調査開始可能の予定です。

書式提出書類について

書式・提出書類はこちら

書式・様式一覧

書式・様式一覧はこちら

受託研究審査委員会（IRB）について

開　催　日

原則として毎月1回　第3木曜日　（8月を除く）。

資料提出期限

原則として審査を希望するIRB開催日の前月の末日

開催日程

・受託研究審査委員会は原則月１回第３木曜日に開催いたします。（変動時はご了承ください）

受託研究審査委員会　委員名簿

独立行政法人国立病院機構宇多野病院受託研究審査委員会細則第3条の規定により、受託研究審査委員会委員を次のとおり指名する。

平成31年4月1日

独立行政法人国立病院機構宇多野病院
院長　梶　　龍兒
（公印略）

PDFファイルはこちら

受託研究審査委員会　議事録の概要

議事録の概要はこちら

院内臨床検査基準値一覧

院内臨床検査基準値一覧はこちら

各種精度管理について

治験薬・検体の温度管理はこちら

規程・標準業務手順書

※手順書をご覧になるにはAdobe Readerが必要です

Adobe Readerのダウンロード(無償)はこちら

治験管理室　問い合わせ先

独立行政法人国立病院機構宇多野病院

〒６１６－８２５５　京都府京都市右京区鳴滝音戸山町８

TEL：075－461－5121（病院代表）

TEL：075－461－5125　内線402（直通）

FAX：075－461－5102（直通）

E-mail：405-chiken@mail.hosp.go.jp