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治験管理室

受託研究依頼者の方へ

受託研究の申し込みについて

治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査等の契約に関して、治験管理室で対応しております。
申し込み手順を参考にし、必要書類・提出日程等についてご相談ください。
資料は下記様式をダウンロードし提出して下さい。

受託研究申し込み手順(治験・製造販売後臨床試験の場合)
● 受託研究依頼説明(責任医師)

● 受託研究 契約手続き・必要書類の説明(治験管理室)

● ヒアリングの開催

↓  同意説明文書案の検討

● 審査書類の提出

● 受託研究審査委員会(IRB)開催 実施適否の審査

● 契約締結

↓  治験薬搬入・スタートアップミーティング・症例ファイルの準備

● 治験開始

*申し込みから治験開始まで、通常2ヶ月程度を予定してください。

*製造販売後調査の場合には、申し込みから1ヶ月程度で調査開始可能の予定です。

書式提出書類について

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書式・様式一覧

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受託研究審査委員会(IRB)について

開 催 日
原則として毎月1回 第3木曜日 (8月を除く)。
資料提出期限
原則として審査を希望するIRB開催日の前月の末日
開催日程
平成30年度 【受託研究審査委員会】開催日・申請締切日
受託研究審査委員会 申請締切日
2018年4月19日 2018年3月31日
2018年5月17日 2018年4月28日
2018年6月21日 2018年5月31日
2018年7月19日 2018年6月30日
2018年9月20 日 2018年8月31日
2018年10月18日 2018年9月29日
2018年11月15日 2018年10月31日
2018年12月20日 2018年11月30日
2019年1月17日 2018年12月28日
2019年2月21日 2019年1月31日
2019年3月14日(第2週) 2019年2月28日

・受託研究審査委員会は原則月1回第3木曜日に開催いたします。(変動時はご了承ください)

受託研究審査委員会 委員名簿

独立行政法人国立病院機構宇多野病院受託研究審査委員会細則第3条の規定により、受託研究審査委員会委員を次のとおり指名する。

平成30年4月2日

独立行政法人国立病院機構宇多野病院
院長 杉山  博
(公印略)

氏  名 資  格 職  名 備   考
大江田 知子 医師 臨床研究部長 受託研究審査委員会 委員長
柳田 英寿 医師 統括診療部長 受託研究審査委員会 副委員長
澤田 秀幸 医師 副院長  
加藤 博 事務員 事務部長  
濵田 智子 看護師 看護部長  
内炭 弘嗣 医師 救急部長  
白石 一浩 医師 小児科医長  
須藤 慎治 医師 神経内科医長  
松䕃 聞昭 住職 外部招聘者 真宗髙田派大仙寺
小林 一義 校長 外部招聘者 京都市立鳴滝総合支援学校長
村上 浩之 事務員 企画課長  
吉﨑 宣夫 事務員 管理課長  
吉野 宗宏 薬剤師 薬剤部長  
吉村 友里 薬剤師 薬剤師  
岸本 勇 事務員 業務班長 治験事務取扱主任
前田 ひかる 看護師 看護師長
(教育担当)
 

PDFファイルはこちら

受託研究審査委員会 議事録の概要

議事録の概要はこちら

院内臨床検査基準値一覧

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各種精度管理について

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